嚴守注冊關(guān)口 強化監(jiān)督管理 全力保障嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全——市場監(jiān)管總局特食司司長周石平在中乳協(xié)六屆理事會第十次會議上的講話

尊敬的吳（秋林）理事長、宋（昆岡）理事長、劉（美菊）秘書長，各位理事，線上線下的參會代表：

大家上午好。非常高興受邀參加此次會議，與大家溝通、交流一下國家市場監(jiān)管總局特殊食品司嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作情況。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系到嬰幼兒身體健康和生命安全，關(guān)系到億萬家庭幸福和國家民族未來，黨中央、國務(wù)院高度重視。我們特殊食品司堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，按照總局黨組要求，堅持人民至上、生命至上，統(tǒng)籌疫情防控和安全監(jiān)管、食品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展大局，把“四個最嚴”要求落實到嬰幼兒配方乳粉注冊監(jiān)管工作中，不斷健全完善注冊監(jiān)管制度體系，嚴格注冊審核，強化監(jiān)管檢查，加強監(jiān)督指導(dǎo)，做好風(fēng)險排查，全力以赴保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，營造安全放心的消費環(huán)境。過去的一年，特殊食品司主要開展了以下工作：

一是嚴格產(chǎn)品配方注冊。2021年共批準嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊52個、注銷配方39個、變更注冊360個、不予注冊19個；截至2022年3月23日，共批準境內(nèi)120家嬰幼兒配方乳粉企業(yè)999個配方注冊，境外52家嬰幼兒配方乳粉企業(yè)327個配方進口注冊。

新國標發(fā)布后，研究發(fā)布了《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有關(guān)事宜的公告》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》，根據(jù)配方調(diào)整實施變更和新配方注冊分類管理，明確簡化配方調(diào)整的注冊申請材料。

二是實施指導(dǎo)新國標注冊。新國標發(fā)布后，研究發(fā)布了《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有關(guān)事宜的公告》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》，根據(jù)配方調(diào)整實施變更和新配方注冊分類管理，明確簡化配方調(diào)整的注冊申請材料，指導(dǎo)申請人開展穩(wěn)定性研究，落實新國標要求。目前，已有3家企業(yè)9個產(chǎn)品配方通過變更注冊完成按新國標注冊。

三是規(guī)范嬰配乳粉標識標注。總結(jié)注冊管理實踐，研究發(fā)布了《關(guān)于進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽標識的公告》，進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的含量聲稱、功能聲稱要求，產(chǎn)品名稱中有某種動物性來源字樣的原料和標注要求，產(chǎn)品標簽配料表中復(fù)合配料的標示要求等，真實、客觀、準確反映產(chǎn)品相關(guān)信息，促進維護消費者知情權(quán)，防止誤導(dǎo)消費。

四是探索推進境外現(xiàn)場核查。目前，已同有關(guān)國家的政府部門簽訂了在新冠肺炎疫情期間開展嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查合作備忘錄，保障了疫情期間進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作順利開展。在此工作基礎(chǔ)上，與相關(guān)國家繼續(xù)商談，有序推進配方注冊境外現(xiàn)場核查工作。

五是指導(dǎo)地方加強生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。組織制訂了《關(guān)于開展特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的指導(dǎo)意見》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查指南（試行）》《特殊食品銷售安全監(jiān)督檢查指南》等文件，指導(dǎo)各地建立本轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查常態(tài)化機制，規(guī)范開展特殊食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。全國有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的23個?。▍^(qū)、市）開展了省級體系檢查，企業(yè)覆蓋率100%；自查報告率和問題整改率100%。此外，還印發(fā)了《市場監(jiān)管總局關(guān)于僅銷售預(yù)包裝食品備案有關(guān)事項的公告》，明確僅銷售預(yù)包裝食品包括特殊食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品除外）備案要求，指導(dǎo)食品經(jīng)營者依法依規(guī)開展特殊食品經(jīng)營活動。

過去一年，監(jiān)管部門嚴格注冊、強化監(jiān)管，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格自查、強化內(nèi)控，社會各界積極參與、同向發(fā)力，嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全狀況整體穩(wěn)中向好。通過對注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、消費全過程的“最嚴格監(jiān)管”，產(chǎn)品抽檢合格率一直保持較高水平。自2018年起，總局食品抽檢司組織對已獲配方注冊且在售的全部國產(chǎn)和進口嬰幼兒配方乳粉實施生產(chǎn)企業(yè)和檢驗項目全覆蓋抽檢，抽檢合格率連續(xù)3年在99.7%以上，守住了嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全底線，保障了嬰幼兒的飲食安全。

但也要清醒地看到，影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的問題仍然不同程度存在，少數(shù)企業(yè)個別批次產(chǎn)品在監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)一些指標不合格，一些企業(yè)在原輔料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管控以及生產(chǎn)管理、技術(shù)水平和責(zé)任意識等方面還存在不足，仍然存在夸大宣傳問題；此外，國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)集中度不高，平均產(chǎn)能利用率較低，部分主要原料對外依存度較高等，存在一定程度的潛在風(fēng)險。

2022年，我們將堅持以人民健康為中心，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，堅持立足嚴的主基調(diào)，認真落實“四個最嚴”要求，著力保安全守底線、促發(fā)展追高線，嚴防嚴管嚴控嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險，提升嬰幼兒配方乳粉安全治理能力和治理水平，切實保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，助推嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點開展以下工作：

一是健全完善嬰配乳粉安全監(jiān)管制度。遵循簡約高效、科學(xué)公正、嚴格注冊等原則，修訂《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。研究制修訂《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》《特殊食品生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查要點表》等文件，進一步指導(dǎo)規(guī)范生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作。

二是平穩(wěn)有序推進產(chǎn)品配方注冊。結(jié)合嬰幼兒配方乳粉新國標實施，做好產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿延續(xù)、變更等工作。繼續(xù)推進嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊境外現(xiàn)場核查試點工作。落實《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽標識的公告》要求，在配方注冊和監(jiān)管工作中規(guī)范產(chǎn)品標簽標識。

三是指導(dǎo)各地嚴格生產(chǎn)許可管理。按照有關(guān)法律法規(guī)、標準和生產(chǎn)許可審查細則等，對照嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容開展生產(chǎn)許可和變更審查，加強生產(chǎn)許可與配方注冊有效銜接。對不符合許可條件以及無法確保按照注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的，一律不予許可；對未按規(guī)定申請變更、注銷等事項的，依法從嚴處置。

四是督促企業(yè)落實主體責(zé)任。持續(xù)落實生產(chǎn)企業(yè)自查報告制度，2022年自查報告率達到100%，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達到100%。督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實進貨查驗、保持許可條件、持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、按注冊的技術(shù)要求組織生產(chǎn)、食品安全風(fēng)險防控、全過程食品安全追溯記錄、規(guī)范標簽標識、加強人員培訓(xùn)等主體責(zé)任。

五是持續(xù)強化監(jiān)督檢查。指導(dǎo)各省級局組織開展生產(chǎn)企業(yè)體系檢查，實施嬰幼兒配方乳粉企業(yè)“全覆蓋”，加強經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險排查和監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題隱患，督促企業(yè)整改到位、舉一反三，嚴防類似問題反復(fù)出現(xiàn)。根據(jù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題和工作需要，組織開展飛行檢查。對涉嫌違法違規(guī)行為，一律從嚴核查處置，最大限度發(fā)揮警示震懾作用。

六是推進精細化監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)。推動嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)可視化監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)和實踐應(yīng)用，實現(xiàn)對生產(chǎn)過程關(guān)鍵風(fēng)險點的實時匯集，對識別風(fēng)險信號及時預(yù)警和處置。集成企業(yè)基本信息、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、自查等數(shù)據(jù)，建設(shè)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)精細化監(jiān)管信息系統(tǒng)，建立企業(yè)全生命周期“動態(tài)檔案”，提升嬰幼兒配方乳粉智慧監(jiān)管效能。

各位理事長、理事、參會代表，食品安全是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要社會各界共同參與，推動構(gòu)建社會共治格局。我們將繼續(xù)加強與工信、公安、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務(wù)、衛(wèi)生健康、海關(guān)等相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，同向發(fā)力，守護嬰幼兒配方乳粉安全，提高整體監(jiān)管效能，也將繼續(xù)注重加強與行業(yè)協(xié)會、技術(shù)機構(gòu)、新聞媒體、專家學(xué)者的溝通、合作，推動嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的社會共治。

最后，祝本次會議取得圓滿成功，協(xié)會的工作開展的越來越好。謝謝大家！

轉(zhuǎn)自：新乳業(yè)